Hansa Biopharma är ett svenskt bioteknikföretag grundat 2007 med huvudkontor i Lund. Företaget utvecklar innovativa immunmodulerande behandlingar för sällsynta sjukdomar, med fokus på transplantation och autoimmuna tillstånd. Deras främsta produkt är det antikroppsklyvande enzymet imlifidase.
Revolutionerande svensk bioteknologi
Hansa Biopharma etablerades 2007 i Lund och har sedan dess utvecklats till en ledande aktör inom utveckling av immunmodulerande behandlingar. Med sitt huvudkontor i den svenska universitetsstaden har företaget byggt upp en betydande närvaro i både Europa och USA. Företaget har genom åren fokuserat på att utveckla banbrytande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomar, där det finns stora medicinska behov som ännu inte tillgodosetts.
Innovation och teknologisk expertis
I centrum för Hansa Biopharmas verksamhet står deras proprietära teknikplattform för antikroppsklyvande enzymer. Denna innovativa teknologi riktar sig specifikt mot patogena IgG-antikroppar som orsakar olika sjukdomstillstånd. Företaget har utvecklat två huvudsakliga enzymer som utgör grunden för deras behandlingar:
- Imlifidase – Ett första generationens enzym som effektivt kan inaktivera IgG-antikroppar genom en enda intravenös behandling
- HNSA-5487 – Ett andra generationens enzym designat för att möjliggöra upprepad dosering
Ledning och organisation
Under ledning av VD Søren Tulstrup, som har mer än 30 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin, har Hansa Biopharma etablerat en stark organisation med fokus på innovation och utveckling. Företaget har strategiskt rekryterat erfarna ledare som stärkt företagets position inom biotekniksektorn. Den nuvarande ledningsgruppen inkluderar Hitto Kaufmann som Chief R&D Officer och Evan Ballantyne som Chief Financial Officer, vilka båda bidrar med omfattande internationell erfarenhet.
Hållbarhet och framtidsvision
Hansa Biopharma har integrerat hållbarhet som en central del av sin affärsstrategi. Företaget arbetar aktivt med att skapa en inkluderande arbetsmiljö och genomför regelbundna utvärderingar för att säkerställa jämställdhet och rättvisa arbetsvillkor. Detta inkluderar årliga löneundersökningar och aktiva insatser för att främja mångfald inom organisationen.
Med en tydlig vision om att bli ledande inom utvecklingen av innovativa behandlingar för sällsynta immunologiska sjukdomar, fortsätter Hansa Biopharma att investera i forskning och utveckling. Företaget har etablerat sig som en pionjär inom sitt område och arbetar kontinuerligt med att expandera sin verksamhet för att nå fler patienter globalt.
Innovativa behandlingar och enzymterapier
Hansa Biopharma har utvecklat en banbrytande teknologiplattform för antikroppsklyvande enzymer som riktar in sig på att behandla sällsynta immunologiska sjukdomar. Företagets portfölj består av två huvudsakliga innovativa produkter som representerar olika generationer av denna teknologi.
Imlifidase – första generationens enzymterapi
Imlifidase är Hansa Biopharmas flaggskeppsprodukt och representerar den första generationens IgG-klyvande enzym. Detta läkemedel har visat sig effektivt kunna inaktivera IgG-antikroppar i både plasma och vävnad genom en enda intravenös behandling. Produkten har erhållit villkorligt godkännande i EU för desensitiseringsbehandling inför njurtransplantation, vilket markerar en betydande milstolpe för företaget. Läs mer om företagets teknologi på deras hemsida.
HNSA-5487 – nästa generations behandling
Som ett led i företagets kontinuerliga innovation har Hansa Biopharma utvecklat HNSA-5487, en andra generationens IgG-klyvande molekyl. Denna nya behandling utmärker sig genom sin potential för upprepad dosering, vilket öppnar upp för mer flexibla behandlingsalternativ. Fokus ligger särskilt på behandling av neuroautoimmuna sjukdomar, där myasthenia gravis (MG) står i centrum för den initiala utvecklingen.
Kliniska användningsområden
Hansa Biopharmas behandlingar har flera viktiga användningsområden inom immunologiska sjukdomar:
- Transplantation och desensitisering
- Autoimmuna sjukdomar
- Förbehandling inför genterapi
- Cancer-relaterade behandlingar
Företagets forsknings- och utvecklingsarbete har resulterat i lovande resultat, särskilt inom transplantationsområdet där imlifidase har visat sig vara effektivt för att möjliggöra transplantationer hos högsensitiserade patienter. Detta framgår av företagets omfattande kliniska studier.
Pågående utvecklingsprojekt
Hansa Biopharma driver flera betydelsefulla utvecklingsprojekt för att utvidga användningsområdena för sina behandlingar. Ett särskilt fokusområde är utvecklingen av diagnostiska metoder, såsom HBP-assay, som syftar till att förutsäga allvarlig sepsis hos patienter med infektionssymtom. Detta exemplifierar företagets helhetssyn på patientbehandling, där både diagnostik och terapi integreras för optimal patientvård.
Banbrytande kliniska studier och forskningsresultat
Hansa Biopharma driver flera betydelsefulla kliniska studier som visar lovande resultat inom behandling av sällsynta immunologiska sjukdomar. Företagets forskningsportfölj omfattar både första och andra generationens immunmodulerande behandlingar, med särskilt fokus på transplantation och autoimmuna sjukdomar.
Imlifidase-programmet visar framsteg
Den globala fas 3-studien GOOD-IDES-02 för behandling av anti-GBM sjukdom har uppnått betydande milstolpar, med 86% av målrekryteringen slutförd. Denna pivotala studie, som omfattar 50 patienter, förväntas presentera resultat under andra halvåret 2025. Parallellt pågår en omfattande fas 3-studie efter godkännande (PAES) inom njurtransplantation, där 78% av patientrekryteringen är genomförd.
Utveckling av andra generationens HNSA-5487
HNSA-5487, företagets andra generations IgG-klyvande molekyl, har visat lovande resultat i tidiga kliniska studier. Denna innovativa behandling utmärker sig genom möjligheten till upprepad dosering, vilket öppnar nya behandlingsmöjligheter för patienter med neuroautoimmuna sjukdomar. Särskilt fokus ligger på utvecklingen för behandling av myasthenia gravis (MG), där kliniska utvecklingsvägar diskuteras med regulatoriska myndigheter.
Viktiga forskningsresultat och framtida milstolpar
- Positiva resultat från fas 2-studien med imlifidase för behandling av Guillain-Barrés syndrom
- Framgångsrik utveckling av behandlingsprotokoll för anti-GBM sjukdom
- Planerad BLA-ansökan till FDA under andra halvåret 2025
- Strategiska samarbeten med ledande genterapibolag som Sarepta och AskBio
I samarbete med Sarepta Therapeutics har Hansa Biopharma inlett en fas 1b-studie där imlifidase används som förbehandling till SRP-9001 för patienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD). Detta representerar ett betydande steg mot att utvidga användningsområdena för företagets teknologiplattform. De första behandlingsresultaten från denna studie förväntas under andra halvåret 2025. Läs mer om företagets senaste utveckling.
Finansiell utveckling och marknadstillväxt
Hansa Biopharma har uppvisat en stark finansiell utveckling under det senaste året, med rekordstora försäljningssiffror och betydande framsteg i sin kommersiella expansion. Under tredje kvartalet 2024 rapporterade företaget sin högsta kvartalsförsäljning någonsin med totala intäkter på 78,4 MSEK, varav 69,5 MSEK kom från försäljningen av IDEFIRIX®.
Försäljningsutveckling och marknadsexpansion
Den kommersiella framgången drivs främst av företagets expansion in i nya marknader, med särskilt stark tillväxt i Storbritannien, Tyskland och Spanien. Ett strategiskt partnerskap med NewBridge Pharmaceuticals har också öppnat dörrar för distribution av IDEFIRIX® i Mellanöstern och Nordafrika, vilket ytterligare breddar företagets geografiska räckvidd.
Finansiell position och framtidsutsikter
Trots den positiva försäljningsutvecklingen rapporterade Hansa Biopharma ett rörelseresultat på -116,9 MSEK för Q3 2024, med betydande investeringar i forskning och utveckling (79,6 MSEK) samt försäljning och administration (75,8 MSEK). Analytiker förutspår dock en markant förbättring av intäkterna under 2025, med en prognostiserad ökning på 88% till 356,4 MSEK, vilket är väsentligt högre än branschgenomsnittet på 18% årlig tillväxt.
Marknadsposition och strategiska fördelar
Hansa Biopharmas starka marknadsposition bygger på deras unika antikroppsklyvande enzymteknologi, särskilt genom produkten imlifidase. Denna teknologiska plattform, kombinerat med strategiska partnerskap med ledande genterapibolag som Sarepta Therapeutics och AskBio, ger företaget en distinkt konkurrensfördel inom behandling av sällsynta immunologiska tillstånd.
- Rekordförsäljning Q3 2024: 78,4 MSEK totala intäkter
- Stark tillväxt i nya europeiska marknader
- Strategisk expansion i MENA-regionen
- Betydande investeringar i R&D för framtida tillväxt
Med en solid pipeline av kliniska studier och fortsatt geografisk expansion, positionerar sig Hansa Biopharma för ytterligare tillväxt under kommande år. Företagets fokus på innovativa behandlingar inom transplantation, autoimmuna sjukdomar och genterapi, tillsammans med dess starka partnerskap, skapar en stabil grund för fortsatt kommersiell framgång.
Framtidsutsikter och strategiska partnerskap
Hansa Biopharma står inför flera betydelsefulla milstolpar under 2025, med ett särskilt fokus på expansion och utveckling av företagets innovativa behandlingar. Företaget har etablerat strategiska samarbeten med ledande aktörer inom genterapiområdet, vilket öppnar nya möjligheter för tillväxt och utveckling.
Strategiska samarbeten och marknadsutveckling
En central del i Hansa Biopharmas tillväxtstrategi är de etablerade partnerskapen med framstående genterapibolag som Sarepta Therapeutics och AskBio. Särskilt betydelsefullt är samarbetet med Sarepta, där en fas 1b-studie av imlifidase som förbehandling till SRP-9001 för Duchenne muskeldystrofi inleddes i slutet av 2023. Detta projekt förväntas ge viktiga resultat under andra halvåret 2025.
Kliniska milstolpar och regulatoriska framsteg
Under 2025 väntar flera avgörande moment för Hansa Biopharma. Företaget planerar att presentera data från den pivotala fas 3-studien ConfIdeS, vilket ska ligga till grund för en ansökan om biologiskt läkemedel (BLA) till amerikanska FDA. Detta representerar ett viktigt steg för företagets expansion på den amerikanska marknaden. Parallellt fortskrider utvecklingen av HNSA-5487, där fokus ligger på behandling av myasthenia gravis, med planerad start av klinisk utveckling under första halvåret 2025.
Kommersiell expansion och marknadstillväxt
Den kommersiella utvecklingen visar stark tillväxt, särskilt driven av Idefirix® försäljning i viktiga europeiska marknader som Storbritannien, Tyskland och Spanien. För att ytterligare stärka sin internationella närvaro har Hansa Biopharma ingått partnerskap med NewBridge Pharmaceuticals för distribution av Idefirix® i Mellanöstern och Nordafrika.
- Förväntad marknadstillväxt på 88% under 2025
- Expansion till nya geografiska marknader
- Utveckling av behandlingar för nya indikationer
- Förstärkt närvaro inom genterapiområdet
Med en solid finansiell grund och flera lovande projekt i pipeline står Hansa Biopharma väl rustat för fortsatt tillväxt. Företagets fokus på innovation inom immunmodulering, kombinerat med strategiska partnerskap och en tydlig kommersiell strategi, skapar goda förutsättningar för långsiktig framgång inom behandling av sällsynta immunologiska sjukdomar.
Vanliga frågor om Hansa Biopharma
Vad är Hansa Biopharmas huvudsakliga verksamhetsområde?
Hansa Biopharma utvecklar och kommersialiserar innovativa immunmodulerande behandlingar, med särskilt fokus på sällsynta immunologiska sjukdomar. Företaget är specialiserat på antikroppsklyvande enzymer för transplantation och autoimmuna sjukdomar.
Vilka är Hansa Biopharmas viktigaste produkter?
De två viktigaste produkterna är imlifidase, ett första generationens enzym för desensitiseringsbehandling vid njurtransplantation, och HNSA-5487, ett andra generationens enzym under utveckling för behandling av autoimmuna sjukdomar.
Var är Hansa Biopharma verksamt?
Företaget har sitt huvudkontor i Lund, Sverige, och har expanderat sin verksamhet till flera europeiska länder samt USA. De har även partnerskap för distribution i Mellanöstern och Nordafrika.